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SIRUKUMAB INIBIU A PROGRESSÃO RADIOGRAFICA NA ARTRITE REUMATOIDE EM 1 ANO

IL-6 Bloqueio Pára RA danos

Sirukumab inibiu a progressão radiográfica na artrite reumatóide em 1 ano

LONDRES – A investigação sirukumab anticorpo monoclonal, que se liga selectivamente a interleucina (IL) -6, era eficaz para o tratamento da artrite reumatóide activa, em um ensaio de Fase III, e em particular para a inibição de danos.

Na semana 16, 54,8% dos pacientes que receberam sirukumab subcutânea, 50 mg a cada 4 semanas, tiveram melhorias de 20% sobre os critérios de resposta do American College of Rheumatology (ACR 20), assim como 53,5% daqueles que receberam 100 mg a cada 2 semanas , em comparação com 26,4% dos placebo receber ( P ≤0.001 para ambos), de acordo com Tsutomu Takeuchi, MD , da Keio University School of Medicine, em Tóquio, e seus colegas.

A mudança de base na van der Heijde modificado / Sharp pontuação dano radiográfico foi de 0,50 com 50 mg a cada 4 semanas e 0,46 com 100 mg a cada 2 semanas, em comparação com 3,69 no grupo placebo ( P ≤0.001 para ambos).

Além disso, nenhuma progressão radiográfica por semana 52 foi visto em 59% do grupo de 50 mg e 64,2% do grupo de 100 mg, os pesquisadores planejam apresentar um relatório em uma sessão de pôster no encontro anual da Liga Contra Europeia Reumatismo.

“Um achado importante deste estudo foi a falta de progressão radiográfica,” co-investigador Carter Thorne, MD , da Universidade de Toronto, disse MedPage Today .

“Um dos desafios que enfrentam novos produtos nos dias de hoje é que é muito difícil de ver diferenças importantes na inibição da progressão. Este estudo tem um dos maiores deltas de produtos que tenham manifestado”, disse ele, referindo-se à mudança de base .

O estudo incluiu 1.670 pacientes com artrite reumatóide que tiveram anteriormente uma resposta inadequada a medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença convencionais.

Ambas as doses sirukumab também foram mais eficazes do que o placebo em vários outros pontos de extremidade. Por exemplo, na avaliação Health Questionnaire Disability Index, às 24 semanas, as alterações a partir da linha de base foram -0.43 e -0.46 nos grupos de baixa e alta dose, respectivamente, em comparação com -0,22 para o placebo (P ≤0.001 para ambos).

Além disso, na semana 24, as respostas ACR50 foram observados em 30,2% e 33,2% dos grupos sirukumab em comparação com 12,4% do grupo de placebo ( P ≤0.001 para ambos), e a remissão foi conseguida por 26% e 25,5% em comparação com 5,6%, respectivamente ( P ≤0.001). A principal resposta clínica na semana 52 foi observada em 5,4% do grupo de dose baixa e em 9% do grupo de dose elevada, em comparação com 1,8% do grupo de placebo ( P ≤0.001 para ambos).

Os eventos adversos e eventos adversos graves foram observados em 79,6% e 11% do grupo de 50 mg e em 80,2% e 9,8% do grupo de 100 mg, em comparação com 65,5% e 6,8% do grupo de placebo. Os eventos adversos mais comuns foram elevados de enzimas hepáticas, infecções do trato respiratório superior, eritema no local da injecção, e nasofaringite. Não houve infecções incomuns ou inesperadas, Thorne observou.

Sirukumab funciona de forma diferente do que tocilizumab (Actemra), que também tem como alvo IL-6, mas através do receptor da citocina.

“Sirukumab tem um mecanismo de acção diferente, e eu acho que isso é provavelmente por isso que vamos ver diferenças vêm à tona. Mais tarde, podemos ver que essas pequenas nuances são o que fazem a diferença para os resultados finais para os pacientes”, disse Thorne.

Vários dos co-pesquisadores são funcionários da GlaxoSmithKline e Janssen Research & Development.

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