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BENEFICIOS DO ACTEMRA REALIZADO DURANTE 5 ANOS EM ARTRITE IDIOPATICA JUVENIL

Benefícios do Actemra realizar-se durante 5 anos em AIJ

“É fácil esquecer o quão grave sistêmica JIA era antes que nós tivemos tratamentos como este”

Pontos de ação

GLASGOW – A eficácia de tocilizumab (Actemra) para juvenil sistêmica artrite idiopática (AIJ) foi mantida por 5 anos, um estudo de três partes de fase III mostrou.

Entre um grupo de 92 crianças com AIJ sistêmica que completou os primeiros 2 anos de um estudo conhecido como proposta, o American College of Rheumatology (ACR) Resposta melhoria de 30% foi recebido por todos os doentes em que ponto do tempo, enquanto ACR 50, 70, e 90 respostas foram observadas em 100%, 94,4% e 76,4%, respectivamente, de acordo com Eileen Baildam, MD , da Hey Hospital Alder infantil de Liverpool.

“Os resultados de 2 anos demonstrou que o Tocilizumab inibidor do receptor de IL-6 foi eficaz – extremamente eficaz, na verdade, – no tratamento de graves AIJ sistémica, que realmente é uma das piores doenças que tratam em reumatologia pediátrica.

“É fácil esquecer o quão grave era antes tínhamos tratamentos como este que alteraram o curso da doença”, acrescentou.

Aos 5 anos, entre os 29 pacientes que continuaram a receber o regime padrão de tocilizumab, ACR 70 e 90 respostas foram ainda elevada, em 83% e 60%, respectivamente, ela relatou na reunião anual da Sociedade Britânica de Reumatologia aqui.

Concurso foi um estudo de três partes que inicialmente matriculados 112 pacientes com severa, AIJ sistêmica persistente. Na parte 1, foram randomizados para receber placebo ou tocilizumab, 8 mg / kg a cada 2 semanas para aqueles pesando 30 kg ou mais, e 12 mg / kg a cada 2 semanas para aqueles com peso inferior a 30 kg. No final dessa fase de 12 semanas, na parte 2, todos os pacientes receberam open-label tocilizumab com a dose baseada no peso até à semana 104.

Na parte 3, que continuou até à semana 260, aqueles pacientes que alcançaram clinicamente doença inativa tinha a opção de um esquema alternativo, recebendo a medicação, mas em intervalos de 3 a 4 semanas e, em seguida, possivelmente, afinando todos os seus medicamentos.

Entre os 89 pacientes que entraram na fase 3 do estudo, 50 continuou no 2 semanas de dosagem intervalo, enquanto 39 estava em remissão clínica completa durante pelo menos 12 semanas e optou pela programação alternativa.

Dos 39 que passou a programação alternativa de dosagem prolongada, 32 completaram o estudo. Mas esses pacientes não foram incluídos nesta análise parte 3, de modo que os relatórios de eficácia para a última parte do estudo “certamente representam uma subestimação da eficácia do tratamento”, disse Baildam.

Entre as crianças que entraram na fase 3, a média de idade foi de 9,5 e duração da doença foi de 5 anos. Os pacientes tinham doença grave, com 19 a 20 juntas de ativos e taxas de sedimentação de eritrócitos com média de 57 mm / h, e 40% relataram febres durante a semana anterior.

Entre os pacientes que continuaram no 2 semanas de dosagem, 32 completaram o estudo.Desse grupo, 27% tinham doença clinicamente inactiva em 5 anos.

Entre os 66 pacientes que completaram o estudo, 31 tinham sido tomando esteróides orais e 34 tinha sido em metotrexato. Um total de 17 dos pacientes foram capazes de parar os esteróides e seis parou metotrexato. Para além dos pacientes que não estavam a tomar esteróides, outros 40% tinham diminuído a dose e a dose média de metotrexato tinham diminuído 10,1-5,1 / m 2 / semana.

Os eventos adversos graves mais comuns foram gastroenterite e varicela.

eventos adversos graves ocorreram em taxas de 23,3 / 100 pacientes-ano no ano 2 e com taxas de 21,9 / 100 doentes-ano em 5 anos, enquanto as infecções graves foram vistos a taxas de 10,9 / 100 e 10,1 / 100 doentes-ano, respectivamente.

Por 5 anos, houve quatro mortes – um de sepse, o que foi considerado possivelmente relacionados com o tratamento.

Também houve três casos de síndrome de activação dos macrófagos “, como seria de esperar, neste grupo grave de pacientes”, disse ela.

Neutropenia e anomalias da função hepática ocorreu, com um quarto dos pacientes, de grau 3 reduções de neutrófilos, e 10% a 11% dos pacientes tinham pequenos aumentos nos seus níveis de alanina aminotransferase.

“Este foi um estudo de referência da AIJ e biologics sistêmica -. A primeira a ser licenciada para uso em AIJ sistêmica É um estudo muito importante”, concluiu.

Baildam relataram relações financeiras com a Roche e Chugai.

  • Avaliado por F. Perry Wilson, MD, MSCEprofessor assistente, Seção de Nefrologia da Faculdade de Medicina de Yale e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner

ULTIMA ATUALIZAÇÃO 2016/04/29

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