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RESSONÂNCIA REVELA PRECOCEMENTE ALTERAÇÕES SINOVIAIS COM TRATAMENTO DA ARTRITE REUMATOIDE

MRI revela precocemente alterações sinoviais com o tratamento RA
Tofacitinib efeitos visíveis em exames em apenas um mês

Nome do autor
por Nancy Walsh
Senior Staff Writer, MedPage Today

Pontos de ação
Altamente sensíveis avaliações de ressonância magnética confirmou a capacidade de tofacitinib (Xeljanz) para reduzir a inflamação sinovial em pacientes com artrite reumatoide (AR), disseram pesquisadores.
Em uma pontuação MRI validado para RA (RAMRIS), a alteração no edema da medula óssea aos 6 meses foi (IC 95% -2,72 -1,74 para 0,76) para tofacitinib monoterapia, de acordo com Philip G. Conaghan, MBBS, PhD, da Universidade de Leeds na Inglaterra, e colegas.

Resultados semelhantes foram observados em RAMRIS quando tofacitinib foi dado com metotrexato, com mudanças no edema de medula óssea de -1,55 (IC95% -2,52 a -0,58, P <0,05 para ambos vs metotrexato em monoterapia), relataram os pesquisadores on-line em Anais da Doenças Reumáticas.
“A inflamação da membrana sinovial, particularmente da medula óssea, medida usando ressonância magnética, foi identificado como um indicador prognóstico de dano estrutural articular em pacientes com AR”, escreveram eles.
Rápida inibição desta inflamação é, portanto, uma meta importante do tratamento atual, e a capacidade de detectar as mudanças sutis que resultam no início do curso da doença do que com a radiografia convencional poderia facilitar a avaliação anterior de respostas ao tratamento.
Por exemplo, em um estudo anterior, tofacitinib foi associada com menos danos medida na radiografia, mas os pacientes em que o julgamento teve maior duração da RA de aproximadamente 3 anos. A duração da doença na fase II estudo multicêntrico atual média de apenas 0,8 anos.
A maioria dos 109 pacientes participantes eram mulheres, com idade média de 49. Mais de três quartos eram seropositivos.

Significam inchado e macio contagens de articulações foram de 14 e 20, respectivamente, e todos tinham evidências radiográficas de pelo menos uma erosão conjunta, bem como os achados clínicos sugestivos de sinovite.
Avaliações de ressonância magnética incluídos os escores semiquantitativos RAMRIS para edema de medula óssea, sinovite e erosões ósseas na mão e punho, bem como MRI quantificação (RAMRIQ), dos mesmos achados patológicos e articulações. A ferramenta RAMRIS é agora considerado o padrão para uso em exames de ressonância magnética, enquanto RAMRIQ ainda está sendo desenvolvido.
Dinâmico RM com contraste, também foi obtido para o pulso.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber tofacitinib, 10 mg duas vezes por dia, com ou sem o metotrexato, metotrexato sozinho ou em doses até 20 mg por semana.
Um total de 77,8% dos pacientes no grupo tofacitinib mais metotrexato completaram o estudo de 12 meses, assim como 75% dos que receberam monoterapia tofacitinib, em comparação com 58,3% dos que receberam metotrexato isolado.
Embora o objectivo primário combinado de RAMRIS medula óssea mudança edema foi significativamente diferente entre os grupos tofacitinib aos 6 meses, as mudanças no outro objectivo primário combinado, RAMRIS pontuação sinovite em 3 meses, não foram significantes, em -0,63 (95% CI – 1,58 a 0,31, P = 0,27) para tofacitinib mais metotrexato e -0,52 (IC 95% -1,46 a 0,41, P = 0,36) para tofacitinib monoterapia.
No entanto, as alterações aos 3 meses nas pontuações edema da medula óssea foram RAMRIS -1,24 (IC 95% -2,21 a -0,27) para o grupo de combinação e -1,32 (IC 95% -2,28 a -0,37) para tofacitinib sozinho (P <0,05 para ambos). Essas mudanças persistiu até os 12 meses de estudo.
Para pontuação sinovite RAMRIS, os dois grupos tofacitinib teve numericamente maiores mudanças através de 12 meses, embora as diferenças não foram estatisticamente significativas.
E para as pontuações de erosão RAMRIS, as diferenças em 6 meses foram (IC 95% -1,29 -0,12 a, -0.71 P <0,05) para o grupo de combinação contra o metotrexato e -0.67 (95% CI -1.25 -0.08 a, P = 0,06 ) para o grupo de monoterapia tofacitinib.
No mês 12, as alterações correspondentes nos escores de erosão RAMRIS foram -1,29 (IC95% -1,90 a -0,69) e -1,26 (IC -1,87% para -0,65 95, P <0,001 para ambos).
Com avaliações quantitativas RAMRIQ, mudanças no edema de medula óssea foram significativamente diferentes para os dois grupos tofacitinib através de 6 meses, e as mudanças na erosões ósseas foram significativamente menos nos dois meses 6 e 12 (P <0,05 para todos).
Para o terceiro tipo de MRI, dinâmico RM com contraste, sinovite mostraram melhorias de 3 a 12 meses nos dois grupos tofacitinib (P <0,05).
“A concordância entre os resultados obtidos usando três técnicas diferentes de RM sublinha a eficácia da RM na avaliação da inflamação das articulações e danos”, afirmou Conaghan e colegas.
Sobre desfechos clínicos, foram observadas taxas numericamente mais altos de taxas de resposta sobre os critérios do Colégio Americano de Reumatologia durante todo o estudo para os grupos tofacitinib, ea proporção atingindo remissão também aumentou. Alterações nos escores radiográficos eram pequenos e não significativamente diferente em 6 meses e 12 na maioria dos grupos.
“Todas as metodologias de MRI demonstrou inflamação reduzida na medula óssea e membrana sinovial com tofacitinib”, escreveram os pesquisadores.
“Alterações Além disso, metodologias quantitativas identificadas significativas nas patologias de ressonância magnética (inflamação e danos erosiva) tão cedo quanto mês 1 ou 3, e demonstrou suboptimal supressão relacionada com o tratamento da inflamação e erosões ósseas progressivas com metotrexato em monoterapia”, eles observaram.
Os resultados “fornecem evidências consistentes” para a capacidade de tofacitinib para diminuir a inflamação e inibir a progressão estrutural na AR inicial.
As limitações do estudo incluíram sua natureza exploratória e pequeno tamanho da amostra.
O estudo foi patrocinado pela Pfizer.

Os autores declararam relações financeiras com Pfizer, Abbvie, Merck, Novartis, Roche, a UCB, Centocor, Schering-Plough, Bristol-Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, Hospira, Janssen, Mundipharma, Novartis, Novo-Nordisk, Orion , Regeneron, Sanofi-Aventis, a Takeda, Wyeth, AstraZeneca, Augurex, Celgene, Chugai, Covagen, Daiichi, Galápagos, Otsuka, e Vertex.
Avaliado por F. Perry Wilson, MD, MSCE Professor Auxiliar, Secção de Nefrologia, Yale School of Medicine

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