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OS TRATAMENTOS EFICAZES EM NOVAS ARTRITES PSORIÁTICAS

Os tratamentos eficazes em novas APs
Terapias direcionadas de forma consistente benéficos para a pele, manifestações conjuntas
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Nome do autor
por Nancy Walsh
Senior Staff Writer, MedPage Today

Pontos de ação
O espectro de tratamentos para a artrite psoriática (AP) aumentou consideravelmente durante os últimos 5 anos, com a segurança e eficácia de novos tratamentos com novos mecanismos de ação, agora, tendo sido confirmados por um grupo de especialistas da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) .
Esforços anteriores de tratamento para o PSA se baseou principalmente na experiência de artrite reumatóide (AR), mas um maior entendimento da patogênese da doença tem levado à evolução das terapias mais específicas. Porque as últimas recomendações para o tratamento da PsA foram publicados em 2011, antes de muitos dos novos tratamentos tornaram-se disponíveis, o grupo EULAR realizou uma revisão sistemática da literatura de dados mais recentes, relatou Sofia Ramiro, MD, PhD, da Universidade de Leiden, na Holanda, e colegas online no Annals of the Rheumatic Diseases.

Eles descobriram que, em ensaios clínicos recentes, o endpoint primário de eficácia de uma melhoria de 20% sobre os critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR 20) foi recebida por estes agentes:
Ustekinumab (Stelara): Um anticorpo monoclonal que tem como alvo as interleucinas (IL) 12 e 23
Secukinumab (Cosentyx): Um anticorpo monoclonal que inibe o receptor de IL-17A
Apremilast (Otezla): Uma pequena molécula inibidora da fosfodiesterase 4
Os dois estudos ustekinumabe, conhecidos como PSUMMIT-1 e PSUMMIT-2, os doentes randomizados para o placebo ou 45 mg ou 90 mg do anticorpo monoclonal nas semanas zero e quatro e depois a cada 12 semanas. Os dados recolhidos de dois estudos verificaram que as razões de risco para as respostas ACR20 foram de 2,17 (IC de 95% 1,71-2,76) para a dose de 90 mg e de 1,95 (IC de 95% 1,52-2,50) para a dose de 45 mg.
Melhorias também foram observados nos escores de pele, incapacidade funcional e prevenção de danos estruturais. Um número semelhante de pacientes nos grupos de tratamento e placebo ativos retirou por causa de eventos adversos ou infecções graves.
Nos estudos secukinumab, conhecidos como FUTURO-1 e FUTURO-2, os pacientes receberam o anticorpo monoclonal a cada 4 semanas, em doses de 300 mg, 150 mg, ou 75 mg. A meta-análise dos dados determinou que as razões de risco para ACR20 foram 3,31 (IC 95% 2,04-5,36), (IC 95% 1,56-21,71) 5,82 e 4,47 (IC 95% 0,66-30,26), respectivamente.
Os pacientes, no futuro, também teve boas respostas para a pele, entesite e dactylitis, bem como na função e prevenção de danos. Não foram observadas diferenças nas retiradas por causa de eventos adversos, mas já houve casos de candidíase com a dose de 150 mg.
Apremilast foi avaliada em quatro estudos (PALACE 1-4), em doses de 30 ou 20 mg duas vezes por dia. A meta-análise dos estudos encontrados razões de risco para ACR20 de 1,98 (CI 1,64-2,38 95%) para a dose de 30 mg e (IC 95% 1,40-2,06) 1,70 para a dose de 20 mg. Boas respostas foram vistos para a pele, função e entesite.
Havia um pouco mais retiradas para eventos adversos nos grupos Apremilast do que nos grupos placebo, mas os acontecimentos adversos graves ocorreram em taxas similares. Diarréia ocorreu em até 19% dos pacientes que receberam a droga, mas foi geralmente auto-limitada.
Ramiro e seus colegas também informou que o julgamento primeira estratégia no tratamento PSAs, TICORA, mostrou que o controle da doença apertado foi superior ao tratamento padrão, com respostas ACR20 ser visto em 62% versus 45%. Isto é semelhante ao que foi estabelecido para a AR.
Eles também observaram que, para os novos agentes, “na ausência de estudos de cabeça-de-cabeça, é um desafio para fazer comparações precisas entre as drogas, ou entre estes agentes e os já existentes (por exemplo, inibidores de TNF).”
Assim, eles calcularam números necessários para tratar, que “nos permite julgar realização resultado com uma intervenção, tendo a resposta ao placebo em conta.”
No estudo ustekinumabe PSUMMIT-1, o número necessário para tratar a atingir uma resposta ACR50 foi de 5,2 para o 90-mg e 6,2 para o grupo de 45 mg comparado com o placebo, enquanto no PSUMMIT-2 os números foram 6,2 e 9,3, respectivamente .
Em estudos do futuro secukinumab, o número necessário para tratar de um ACR50 foi de 3,6 para a dose de 300 mg, 3,6-3,7 para a dose de 150 mg, e 4,3 a 9 para a dose de 75 mg.
Para os estudos PALACE Apremilast, os números necessários para tratar por ACR20 variou de 4,2 a 6,7 ​​para a dose de 30 mg e 5,3 a 9,5 para a dose de 20 mg.
Juntamente com estes novos agentes, a eficácia de dois mais recente factor de necrose anti-tumoral (TNF), agentes golimumab (SIMPONI) e certolizumab pegol (Cimzia), também foi estabelecida, o que confirma a eficácia desta classe de produtos biológicos para a PSA.
O julgamento certolizumab, RAPID-AP, também expandiu a experiência com a inibição do TNF, em que o estudo incluiu pacientes que tinham sido previamente resposta inadequada à terapia anti-TNF. Essas resposta inadequada anteriores tiveram taxas ACR20 semelhantes aos pacientes que eram anti-TNF ingênuo, observaram os autores.
Ramiro declararam relações relevantes com a indústria. Vários co-autores declararam relações relevantes com Amgen, Abbvie, AstraZeneca, Pfizer, Merck, Novartis, UCB, Novo-Nordisk, Boehringer Ingelheim, Centocor, Roche e Sanofi-Aventis.
Avaliado por Robert Jasmer, MD Professor Clínico Associado de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
ULTIMA ATUALIZAÇÃO 2015/12/18
Fonte primária
Annals of the Rheumatic Diseases
Fonte de Referência: Ramiro S, et al “O tratamento farmacológico da artrite psoriática: uma revisão sistemática da literatura para a atualização de 2015 das recomendações EULAR para a gestão da artrite psoriática” Ann Rheum Dis 2015; DOI: 10.1136 / annrheumdis-2015-208.466.
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