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NEFRITE LÚPICA: MÚLTIPLOS FATORES PARA TX SUCESSO

CORPO HUM. OLOGRNefrite lúpica: Múltiplos Fatores para Tx Sucesso

A ausência de anticorpos anti-dsDNA, ciclofosfamida indução ligada a melhores resultados

  • por Frieda Wiley PharmD, CGP, RPh
    Escritor contribuinte, MedPage Today

Pontos De Ação

A identificação de clínica, sorológica e fatores demográficos durante o tratamento de indução da nefrite lúpica correlacionado com o resultado relacionado com ou atingir a remissão completa ou não responderam ao tratamento durante a fase de manutenção análise, um post-hoc encontrados.

Fatores associados a uma maior probabilidade de falhar o tratamento incluíram: ter de cadeia anti-double DNA (dsDNA) anticorpos após a entrada julgamento (OR 12,7, IC 1,6-101, P = 0,0167), incapacidade de reduzir anti-dsDNA dentro de 8 semanas período (OR 2,7, IC 1,5-5,4, P = 0,0012), ea incapacidade de reduzir a proporção de proteína urinária para creatinina (UP / C) dentro de um período de 8 semanas (OR 2,9, IC 1,5-4,4, P<0,0006) , de acordo com Maria Dall’Era, MD , diretor da clínica de lúpus na Universidade da Califórnia em San Francisco, e seus colegas.

Além disso, a indução com ciclofosfamida foi encontrado menos propensos a resultar em falha do tratamento (TF) (OR 0,5, 1,01, P = 0,05), os autores escreveram na edição de maio 2015 Lupus Ciência e Medicina .

O resultado primário do Estudo de Gestão Lupus Aspreva (ALMS) foi o tempo decorrido em que TF ocorreu durante a fase de manutenção, conforme determinado pelo seguinte: a morte, estágio final da doença renal, duplicação contínua de creatinina sérica, alargamento renal (caracterizada por ou alargamento proteinúrica renal e proteinúria ou alargamento renal nephritic), ea necessidade de terapia de resgate.

O tratamento com ciclofosfamida intravenosa (IVC) e antimaláricos foram ambos associados de forma independente com o risco reduzido de TF na fase de manutenção.Os pacientes não tratados com antimaláricos foram mais de duas vezes mais probabilidade de falhar o tratamento durante a fase de manutenção (OR 2,4, IC 95% 1,1-5,1, P = 0,0209).

Avaliando a população completa utilizando análises multivariadas revelaram que a etnia não-hispânicos correlacionados com remissão completa durante o período de manutenção (OR 2, IC 95% 1,2-3,3, P = 0,0061), como 40% dos não-hispânicos obtiveram remissão completa em comparação com 32 % dos pacientes hispânicos.

“Embora a resposta renal aos 6 meses é um ponto final importante, existe uma maior necessidade de determinar os factores que estão associados com resultados renal a longo prazo,” Dall’Era e colegas indicado.

Eles, portanto, matriculados 370 pacientes com classe III ou V nefrite lúpica em um, aberto, randomizado, multinacional, controlado julgamento. Durante um período de indução de 6 meses, o estudo comparou o micofenolato mofetil (MMF; Cellcept) com pulso IVC, enquanto a comparação MMF fase de manutenção de 3 anos com azatioprina (AZA).

Enquanto ALMS não encontrou nenhuma diferença entre a eficácia do MMF contra VCI durante a fase de indução na marca de 24 semanas, MMF mostrou-se superior a AZAdurante a fase de manutenção de 36 meses nos pacientes que também tinham respondido ao tratamento durante o período de indução.

Os pacientes que preenchem os critérios iniciais de elegibilidade para o estudo tinha confirmado biópsia de classe III a V nefrite lúpica no prazo de 6 meses de inclusão no estudo, juntamente com testes laboratoriais para confirmação indicativos de nefrite ativa. Um critério adicional exigido que os pacientes com qualquer classe III ou classe V nefrite lúpica têm níveis de proteinúria superior a 2 g / dia ou creatinina sérica maior que 1,3 mg / dL.

Somente aqueles pacientes que cumpram os requisitos de critérios para as respostas renais ou completas ou parciais, depois de ter completado 24 semanas de terapia qualificado para o avanço para a fase de manutenção do ensaio clínico.

Entre os fatores de base aferidas durante o período de indução, única etnia foi associada com a remissão completa enquanto a presença de anti-dsDNA foi o único fator ligado ao fracasso do tratamento.

Os investigadores realizaram regressão logística multivariada para determinar a independência variável para cada população e seu resultado do tratamento correspondente utilizando a frente selecção, eliminação para trás, e os métodos passo a passo.

Entre os outros resultados das análises multivariadas revelaram que a taxa de filtração glomerular basal de 90 mL / min / 1,73 m 2 ou superior foi associada com a remissão completa da nefrite, com um odds ratio de 2 CI (95% 1-3,8, P = 0,0407).

Além disso, os pacientes que entraram na fase de manutenção com uma UP / C de 1 ou diminuir mais frequentemente alcançado remissão completa em comparação com pacientes cuja UP / C estava acima de 1 (68% versus 43%, ou 0,3, IC 95% 0,2-0,6, P = 0,0008).

Os autores observaram, “A força da [sua] estudo é que [eles] usaram dados de ALMS, um estudo randomizado, controlado, que coletou dados ao longo de uma fase de manutenção de 36 meses após uma fase de indução de 6 meses.”

Por outro lado, a análise post-hoc foi uma limitação do estudo.

“Embora nossos resultados contribuem para a compreensão dos fatores prognósticos associados renal na nefrite lúpica, acreditamos que as associações descritas neste estudo não são fortes o suficiente para impactar diretamente a tomada de decisão terapêutica, em pacientes individuais na clínica. Melhores biomarcadores são necessários para alcançar este objectivo objetivo importante “, advertiram.

O estudo foi financiado pelo Medical Research Center Rosalind Russell para a artrite na UCSF. O Estudo de Gestão Aspreva Lupus foi patrocinado pela Vifor.Dois dos co-autores têm sido empregadas por Vifor.

Não há outros conflitos financeiros foram revelados.

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