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ACTEMRA NÃO VAI INTERFERIR COM VACINAS EM PACIENTES COM ARTRITE REUMATOIDE

CORPO HUM. OLOGR

Actemra não vai interferir com as vacinas em pacientes com AR

Os pacientes devem estar em dia com as vacinas antes de iniciar a terapia.

  • por Wayne Kuznar
    escritor contribuindo

Pontos De Ação

Tratamento de curta duração com tocilizumab (Actemra) não efeito significativamente respostas imunológicas a vacina toxóide tetânico (TTV) ou vacina pneumocócica (PPV23), mas os pacientes com artrite reumatóide deve estar em dia com as vacinas antes de iniciar o tratamento com o agente, de acordo com um estudo de fase IV.

As respostas humorais não foram significativamente diferentes depois de tocilizumab de curto prazo (TCZ) foi adicionado ao metotrexato em comparação com metotrexato, informou Clifton O. Bingham III, MD, da Johns Hopkins University, e colegas.

Na semana 8, 60% de a terapia de combinação e 70,8% dos pacientes responderam ao metotrexato ≥6 / 12 PPV23 serotipos, com provas suficientes para qualquer diferença de tratamentos (10,8%, IC de 95% para 12,0 -33,7), relataram na Annals of the Rheumatic Diseases .

Além disso, a resposta imune a TTV tocilizumab mais metotrexato após tratamento foi semelhante ao que após o tratamento com o metotrexato (42,0% versus 39,1%), que escreveu.

Pacientes com artrite reumatóide (AR) enfrentam um maior risco de infecção por causa da doença de base e terapias imunomoduladoras, explicam os autores.

Como resultado, as imunizações de rotina são fundamentais para a redução da morbidade e mortalidade, mas “tratamentos da AR pode reduzir as respostas imunes primárias para vacinas e diminuir as respostas anamnésticas”, escreveram eles.

No entanto, “os dados deste estudo não alteram as recomendações de prescrição atuais que os doentes sejam actualizadas com imunizações em conformidade com as diretrizes atuais, se possível antes do tratamento TCZ é iniciado.”

O estudo foi conduzido em 35 centros dos EUA em 91 pacientes com RA ativa que tiveram uma resposta inadequada ao metotrexato.

Os pacientes foram randomizados 2: 1 para receber tocilizumab, 8 mg / kg por via intravenosa a cada 4 semanas, mais metotrexato ou MTX sozinho até a semana 8.

Na semana 3, os níveis pré-vacinação de anticorpos foram medidos no soro, após o que PPV23 e TTV foram administrados como injecções intramusculares ou subcutâneas. Cinco semanas após a vacinação (semana 8), os níveis de pós-imunização de anticorpos contra polissacarídica pneumocócica e toxóide tetânico foram medidos. Todos os pacientes receberam terapia de combinação, em seguida, até a semana 20.

O endpoint primário foi a proporção de pacientes que respondem ao ≥6 de 12 sorotipos de anticorpos anti-pneumocócicas na semana 8.

A maior proporção de pacientes tratados com metotrexato isolado contra a terapia de combinação respondeu a combinações sorotipo PPV23 de ≥1 para ≥12, mas os intervalos de confiança de 95% cruzaram zero, indicando uma grande variação.

As proporções de doentes que responderam ao sorotipos 3, 4, 7F, 12F, 14 e 23F foram comparáveis ​​entre os grupos (<10% de diferença). A percentagem de respondedores para os serotipos 1, 6b, 8, 9N, 18c, 19f e, serótipos associados com doença invasiva pneumocócica e resistência a múltiplos fármacos, era inferior (> 10% de diferença), no grupo de terapia combinada do que no grupo do metotrexato.

A resposta imune a PPV23 foi atenuada em pacientes mais idosos. A diferença nas proporções de respondedores entre as subpopulações mais velhos e mais jovens foi semelhante no tocilizumab mais grupos de metotrexato e sozinho metotrexato.

Na semana 8, proporções semelhantes de pacientes do tocilizumab mais grupos de metotrexato e sozinho metotrexato (42,0% contra 39,1%) responderam ao TTV, para uma diferença entre o grupo de 2,9% (IC 95% -21,4% para 27,1%). A proporção de doentes com níveis de anticorpos TTV ≥0.1 IU / mL que alcançou ≥2-fold e ≥4-fold aumento da linha de base dos níveis de anticorpos foi maior no braço da associação do que no grupo da monoterapia.

Dois dos três pacientes no grupo tocilizumab mais metotrexato grupo com linha de base não protetora títulos de anticorpos TTV alcançados níveis protetores por semana 8.

A redução acentuada e sustentada nos níveis de proteína C-reativa da linha de base confirmou que tocilizumab foi farmacologicamente ativa.

O perfil de segurança de tocilizumab foi consistente com a informação de prescrição.Durante as primeiras 8 semanas, um paciente no grupo de terapia de combinação descontinuaram o tratamento por causa de hipersensibilidade e urticária. Nenhum paciente no grupo metotrexato interrompido por causa de um evento ou doença alargamento adverso.

Ao longo das 20 semanas do estudo, cinco pacientes do tocilizumab mais metotrexato grupo descontinuaram o tratamento devido a eventos adversos.

Uma limitação do estudo foi que a resposta à vacina foi medida após apenas duas infusões tocilizumab, o que levou os autores a afirmar que “se os resultados seriam semelhantes ao tratamento com tocilizumab mais longo prazo é desconhecida.”

O estudo foi financiado pela Genentech-Roche e F. Hoffmann-La Roche. Dois co-autores são funcionários da Genentech-Roche.

Bingham divulgado relacionamentos relevantes com Genentech-Roche. Os co-autores declararam relações relevantes com UCB, Bristol-Myers Squibb, Roche-Genentech / Savient, Takeda, Crescendo, Abbott, e Amgen.

  • Avaliado por Robert Jasmer, MD Professor Associado Clínica de Medicina da Universidade da Califórnia, em San Francisco e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner

ULTIMA ATUALIZAÇÃO 2015/04/17

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