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ATENÇÃO BÁSICA, MEDICINA PREVENTIVA : VACINA PREVINE PNEUMONIA EM IDOSOS

Vacina previne pneumonia em Idosos

Os resultados dos ensaios já resultaram em mudanças na política de imunização dos Estados Unidos.

  • nome do autor
  • por Michael Smith
    Correspondente da América do Norte, MedPage Today

Pontos De Ação

A vacina conjugada polissacarídica 13-valente protegido idosos contra algumas cepas de pneumococo, pesquisadores relataram.

E foi mais eficaz contra a doença pneumocócica invasiva, uma das conseqüências mais graves de infecção, de acordo com Marc Bonten, MD, PhD , do Centro Médico da Universidade de Utrecht, na Holanda, e colegas.

Mas a vacina, comercializado como Prevnar 13, não teve efeito sobre o risco de pegar pneumonia adquirida na comunidade por qualquer causa, Bonten e colegas relataram em 19 de março edição do New England Journal of Medicine .

As descobertas, alguns dos quais já foram relatadas em reuniões , vêm de um grande ensaio clínico randomizado, patrocinado pelos fabricantes da vacina, Pfizer, de New York City .

E dados do chamado julgamento CAPITA – para-Adquirida na Comunidade Pneumonia Julgamento de Imunização em Adultos – foram usadas para apoiar uma mudança na política de vacinação dos EUA no ano passado.

O CDC Comitê Consultivo em Práticas de Imunização recomendou em agosto que a vacina 13-valente ser utilizado rotineiramente por pessoas com 65 anos ou mais, em grande parte por causa dos resultados capita.

A recomendação tornou-se oficial em setembro, quando foi publicada no Morbidity and Mortality Weekly Report .

A nova política insta que as pessoas de 65 ou mais velhos, com grupos não vacinados contra o pneumococo conhecida, devem receber uma dose do conjugado em primeiro lugar, seguido por uma dose da vacina polissacarídica 23-valente (Pneumovax 23).

Aqueles com uma história de uma ou mais doses da vacina polissacarídica também devem receber uma dose do fármaco 13-valente, a CDC recomenda.

A vacina 13-valente, em que polissacarídeos de 13 sorotipos de Streptococcus pneumoniaestá conjugado ao toxóide diftérico, já havia sido aprovado em os EUA para as crianças. A vacina 23-valente, que consiste em polissacarídeos pneumocócicas purificadas, está aprovado para crianças de até 2 anos ou mais e para os adultos.

Para testar o efeito da droga 13-valente em adultos mais velhos, Bonten e colegas inscritos 84.496 participantes de 65 anos na Holanda. Eles foram aleatoriamente designados para receber a vacina ou um placebo e acompanhados por uma média de 3,97 anos.

Os pesquisadores disseram que o uso de um placebo, em vez de outro tipo de vacina, foi apropriado porque nenhuma droga foi aprovada no momento para adultos na Holanda.Mas especialistas norte-americanos mais cedo disse MedPage Today que ainda não está claro como os dois tipos de vacina comparar com ou complementam.

“Teria sido bom ter um terceiro braço com a vacina polissacarídica”, comentou Walter Orenstein, MD, da Universidade Emory, em Atlanta. “O que não sabemos é o benefício adicional de ambas as vacinas.”

No estudo, o endpoint primário foi a incidência de um primeiro episódio de pneumonia adquirida na comunidade causada por um dos sorotipos da vacina, mas os pesquisadores também analisaram a eficácia na prevenção da pneumonia não-bacteremia / não-invasivo e doença pneumocócica invasiva.

Na população por protocolo, eles encontraram:

  • 49 casos de tipo vacina contra pneumonia entre aqueles recebendo a vacina e 90 entre os que receberam placebo, para uma eficácia da vacina de 45,6%.A diferença entre os braços foi estatisticamente significativa para P <0,001.
  • 33 casos de pneumonia sem bacteremia / não invasiva entre aqueles recebendo a vacina, em comparação com 60 no braço do placebo, para a eficácia da vacina de 45%, o que foi significativo a P = 0,007.
  • E sete receptores da vacina desenvolveram a doença pneumocócica invasiva em comparação com 28 que receberam placebo, para uma eficácia de 75%, o que foi significativo a P <0,001.

Os resultados foram semelhantes na população maior intenção-de-tratar, Bonten e seus colegas.

Por outro lado, a eficácia da vacina foi baixo contra a pneumonia por todas as causas, incluindo os casos que derivam de agentes não-pneumococos. Houve 747 casos desse tipo em o braço da vacina e 787 no grupo placebo, para uma eficácia da vacina não significativa de 5,1 % .

Eventos adversos graves foram relatados por 327 receberam a vacina e 314 no grupo placebo, mas a diferença não foi significativa. Como assim, houve 3.006 mortes entre os que receberam a vacina e 3.005 entre aqueles recebendo placebo – a idade média no ensaio foi de 72,8 – mas a diferença não foi significativa.

Os pesquisadores alertaram que o estudo foi realizado em um país com uma população homogênea e uma baixa incidência de doença pneumocócica, por isso a eficácia da vacina pode ser diferente em outros lugares.

O estudo teve apoio da Pfizer. Bonten divulgado relacionamentos relevantes com Pfizer e vários autores são funcionários e estoque próprio da empresa.

  • Avaliado por F. Perry Wilson, MD, MSCEProfessor Assistente, Seção de Nefrologia, Yale School of Medicine e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, Planner Nurse

ULTIMA ATUALIZAÇÃO 2015/03/19

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