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INGREDIENTES DAS DROGAS PARA TRATAR PSORÍASE

CORPO HUM. OLOGRIngrediente das Drogas para tratar psoríase

Mas especialistas dizem complicação é rara, e não há razão para parar a medicação

Quarta-feira, abril 8, 2015

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Quarta-feira, abril 8, 2015 (HealthDay News) – Um ingrediente ativo em alguns psoríase e vários medicamentos esclerose tem sido associada a dois casos de uma infecção cerebral rara e por vezes letal.

O ingrediente, fumarato de dimetilo, parece ter contribuído para a morte de duas mulheres europeias. As mulheres contraíram leucoencefalopatia multifocal progressiva, ou PML, segundo duas cartas publicadas no 09 de abril edição do New England Journal of Medicine .

Um caso envolveu uma mulher de 54 anos com esclerose múltipla. Morreu em outubro 2014 de complicações relacionadas com a PML e pneumonia, após 4,5 anos de tratamento com uma forma retardada de fumarato de dimetilo que transporta o nome de marca Tecfidera, os investigadores relataram.

O segundo caso foi uma mulher de 64 anos com psoríase. Ela morreu em agosto 2014 da PML depois de ser tratado com um composto de libertação retardada dimetil fumarato com o Psorinovo marca por dois anos, de acordo com os pesquisadores.

Estes casos seguem relatórios que ligam outras drogas contendo dimetil fumarato com PML, incluindo Tysabri e FUMADERM, disseram os pesquisadores.

No entanto, os mais recentes relatos de casos não provam que a dimetil fumarato causou as infecções PML.

E especialistas externos disse casos de PML ocorrer raramente o suficiente para que dimetil fumarato deve permanecer no mercado, como uma opção para as pessoas com MS ou psoríase.

“É algo para se preocupar e algo para prestar atenção. Mas pelo que sabemos agora, a ocorrência de PML parece ser bastante baixa para Tecfidera”, disse Bruce Bebo, vice-presidente executivo de pesquisa da National Multiple Sclerosis Society .

PML é causada pelo vírus JC, que normalmente fica dormente em corpos da maioria das pessoas e não causa nenhum dano. Mas se o sistema imunológico de uma pessoa torna-se comprometida, o vírus JC pode incendiar-se e atacar a matéria branca do cérebro.

O vírus JC retira as células nervosas do seu isolamento, roubando-lhes a sua capacidade de realizar de forma eficaz os sinais do cérebro. A doença provoca fraqueza progressiva, paralisia, alterações na visão e da fala, e problemas com o pensamento e memória.

Com base nestes casos notificados e outros estudos, os médicos acreditam que dimetil fumarato pode afetar o sistema imunológico de uma pessoa, se tomado por um período prolongado, potencialmente abrindo a porta a PML.

“Eu certamente dizer isso me fez sentir como se eu iria seguir a contagem de células brancas do sangue de um paciente”, disse Abby Van Voorhees. Ela é presidente da Fundação Psoríase Medical Board Nacional e professor de dermatologia da Universidade de Perelman School of Medicine da Pensilvânia, na Filadélfia. “Se as suas contagens são baixos, eles fazem você mais vulneráveis ​​à infecção em geral. Desde PML é uma infecção, seria torná-lo mais suscetível a isso também.”

Fumarato de dimetilo é acreditado para funcionar por diminuição da inflamação e prevenção de danos do nervo que podem causar sintomas de esclerose múltipla, de acordo com o US National Institutes of Health.

Mais de 135.000 pacientes com esclerose múltipla nos Estados Unidos têm sido tratados com Tecfidera desde a sua aprovação, em março de 2013, de acordo com o NEJM carta, que foi co-autoria de um médico da fabricante da droga, Biogen.

“Este é o único caso de PML associado com Tecfidera”, Biogen disse em uma declaração por escrito. “Com base na experiência de mais de 135.000 pacientes com EM tratados com Tecfidera, não há risco global aumentado de infecções graves, incluindo infecções oportunistas, para Tecfidera.”

Bebo e Van Voorhees disseram que não vejo nenhuma razão para que os pacientes parar de tomar os medicamentos que contenham dimetil fumarato, contanto que seus médicos manter estreita vigilância sobre a contagem de células brancas do sangue e puxá-los para fora da medicação, se a sua contagem de cair.

“Os médicos têm que saber que é um fator de risco”, disse o Dr. Karen Blitz, diretor do North Shore-LIJ Multiple Sclerosis Centro em East Meadow, NY “Se você sabe disso, você pode usar com cuidado a droga. Parece que se você assistir a contagem de células brancas, você pode proteger os pacientes que podem estar predispostos a desenvolver PML com esta medicação. ”

Blitz, que é consultor da Biogen, observou que o paciente MS que desenvolveu PML estava tomando uma dose maior do que o usual de Tecfidera e também sofria de um longo período de contagem de glóbulos brancos.

FONTES: Bruce Bebo, Ph.D., vice-presidente executivo de pesquisa, National Multiple Sclerosis Society; Abby Van Voorhees, MD, presidente da Fundação Psoríase Medical Board Nacional e professor de dermatologia da Universidade de Perelman School of Medicine da Pensilvânia; Karen Blitz, MD, diretor do Múltipla North Shore-LIJ Esclerose Center, East Meadow, NY; Biogen, declaração, 7 de abril de 2015; 09 de abril de 2015, New England Journal of Medicine

HealthDay
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