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Longo prazo Etanercept segura e efetiva em Lupus Refratários

Mais de 80% dos pacientes obtiveram remissão clínica no estudo aberto.

  • por Diana Swift
    escritor contribuindo

Pontos de Ação

Um estudo de coorte espanhol 43-paciente encontrou fator de necrose tumoral (TNF) inibição com etanercept é relativamente seguro e muito eficaz a longo prazo para o refratário lúpus eritematoso sistêmico (LES).

O estudo aberto, o primeiro a combinar um número significativo de pacientes com longo prazo de seguimento (mediana de 2,3 anos, 93 pacientes-ano), apareceu na internet em 23 de janeiro de 2015 em Seminários no Arthritis & Rheumatism.

O protocolo deu pacientes etanercept subcutânea de 50 mg / semana, além de agentes imunossupressores simultâneas. O programa foi conduzido por Josefina Cortés-Hernández, MD, PhD , unidade de doenças autoimunes sistêmicas na Universidade de Vall d’Hebron Hospital em Barcelona.

A atividade do LES diminuiu, com a maioria dos pacientes com artrite lupus (83%) atingiram a remissão clínica na semana 12. Curiosamente, todos os pacientes com serositis experimentou resolução clínica e radiológica. “Esta é a primeira vez que o TNF α bloqueadores têm sido observados como sendo eficaz no LES serosite”, escreveram os autores, acrescentando que o TNF-α pode ser uma citocina chave na patogénese de serosite inflamatória e a sua inibição de uma opção valiosa para os casos refractários .

A coorte foi de 72% do sexo feminino e tinham uma idade média de 40 anos (DP 12) e um tempo médio de doença 8 anos (SD 8). Todos os pacientes tiveram poliartrite na entrada;14 tiveram pleurite e / ou pericardite e seis tinham doença lúpus cutâneo. Embora sete tinham doença renal anterior, nenhum teve nefrite lúpica ativa.

Quanto aos marcadores inflamatórios, a taxa média de sedimentação de eritrócitos foi de 41 mm / hora (SD 25) e o nível médio de proteína C-reativa foi de 3 mg / dL (SD 6).

Medicamentos imunossupressores base incluiu glicocorticóides orais (100% dos pacientes), metotrexato, leflunomida, e hydroxychloroquine. A quantidade média de uma dose baixa de corticosteróide oral foi de 10 mg / dia de prednisona.

Todos eram refratários ao tratamento com pelo menos três drogas anti-reumáticas modificadoras da doença padrão e apresentaram pelo menos quatro American College of Rheumatology critérios para LES.

A média dos valores basais Disease Activity Index LES 2000 pontuação (SLEDAI-2K) foi de 8 (SD 3), e a média de contagem 28-joint tinha nove pacientes (DP 1), sem articulações dolorosas e 11 (SD 3), sem articulações inchadas.

A remissão foi definida como um escore de 28 joint a 0, e doença inativa foi definida como SLEDAI-2K de <4.

Ao longo de um período de tratamento médio de 2,16 anos (variação 0,1-6,75), o regime era relativamente segura em relação ao lúpus flares (14 tochas em nove pacientes). O tempo médio global a incendiar foi de 19 meses (intervalo 6-42).

Os aumentos na produção de auto-anticorpos, um efeito colateral de bloqueio do TNF, foram ligeiros, e alguns pacientes experimentaram uma queda em alguns níveis de anticorpos.

A taxa de aumento da produção de auto-anticorpos foi baixa (sete pacientes, 18%), com apenas aumentos ligeiros em títulos de anticorpos anti-G dupla fita de DNA e imunoglobulina M anticardiolipin antinuclear, imunoglobulina observados. Produção de autoanticorpos elevada tem sido uma preocupação no tratamento com o antagonista de TNF infliximab.

As recaídas eram menores e relacionados principalmente à redução etanercept. Ao todo, 24 pacientes interromperam a terapia anti-TNF, metade delas por causa da remissão clínica.

Um total de 19 (48%) dos participantes relatou 25 eventos adversos (EAs), e enquanto a maioria dos efeitos colaterais foram mínimos e envolveu reações no local da injeção locais, duas AEs infecciosas significativas ocorreram (pielonefrite e parotidite). Não houve eventos vasculares, mortes, ou sinais de tuberculose, desmielinização, ou malignidade.

Reconhecendo as principais limitações do estudo, Cortés-Hernández e colegas citou a amostra relativamente pequena e a falta de um grupo controle e variáveis ​​pré-definidas de resposta, bem como um possível viés devido à inclusão de pacientes mais jovens.

Eles pediram maior, ensaios clínicos controlados para abordar o potencial de TNF bloqueio no LES.

Os autores declararam não haver conflitos de interesse.

  • Avaliado por F. Perry Wilson, MD, MSCEProfessor Assistente, Seção de Nefrologia, Yale School of Medicine e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, Planner Nurse

ÚLTIMA ACTUALIZAÇÃO 2015/02/13

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