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Avaliação MRI de supressão de danos estruturais em pacientes com artrite reumatóide receber rituximab: resultados do, controlado por placebo, o estudo RA-SCORE duplo-cego randomizado Open Access

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Ann Rheum Dis doi: 10.1136 / annrheumdis-2014-206015
  • A investigação clínica e epidemiológica
  • Relatório Completo

Avaliação MRI de supressão de danos estruturais em pacientes com artrite reumatóide receber rituximab: resultados do, controlado por placebo, o estudo RA-SCORE duplo-cego randomizado

Open Access

  1. Charles Peterfy 1 ,
  2. Paul Emery 2 ,
  3. Paul P Tak 3 * ,
  4. Mikkel Østergaard 4 ,
  5. Julie DiCarlo 1 ,
  6. Kati Otsa 5 ,
  7. Federico Navarro Sarabia 6 ,
  8. Karel Pavelka 7 ,
  9. Marie-Agnes Bagnard 8 ,
  10. Lykke Hinsch Gylvin 8 ,
  11. Corrado Bernasconi 8 ,
  12. Annarita Gabriele 8

+Autor Filiações


  1. 1 Spire Sciences, Inc., Boca Raton, Flórida, EUA

  2. 2 Leeds Institute of Rheumatic e Musculoskeletal Medicina da Universidade de Leeds & Leeds NIHR Musculoskeletal Unidade de Investigação Biomédica, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Leeds, Reino Unido

  3. 3 * Academic Medical Center / Universidade de Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands; * Também endereço atual: Universidade de Cambridge, Cambridge, Reino Unido e GlaxoSmithKline, Stevenage, UK

  4. 4 Copenhagen Center for Arthritis Research, Centro de Reumatologia e Doenças da Coluna, Glostrup Hospital. Universidade de Copenhagen, Copenhagen, Dinamarca

  5. 5 Tallinn Hospital Central, Tallinn, Estónia

  6. 6 Hospital Universitario, Sevilha, Espanha

  7. 7 Charles University, em Praga, República Checa

  8. 8 F Hoffmann-La Roche Ltd, Basileia, Suíça
  1. Correspondência paraProfessor Charles Peterfy, Ciências Pináculo, Inc., 5314 Boca Marina Circuito Norte, Boca Raton, FL 33487, EUA; charles.peterfy@spiresciences.com
  • Recebido 30 de maio de 2014
  • Revisado 24 de setembro de 2014
  • Aceito 5 de outubro de 2014
  • Publicado Online First 29 de outubro de 2014

Resumo

Objetivo Avaliar alterações na danos estruturais e inflamação das articulações avaliadas por ressonância magnética após o tratamento com rituximab em um estudo de Fase 3 dos pacientes com artrite reumatóide activa (RA), independentemente do metotrexato (MTX) que eram ingênuos para terapia biológica.

Métodos Os pacientes foram randomizados para receber duas infusões de placebo (n = 63), rituximab 500 mg (n = 62), ou rituximab 1000 mg (n = 60) por via intravenosa, nos dias 1 e 15. exames de ressonância magnética e radiografias da mão mais inflamado e punho foram adquiridos no início do estudo, 12 semanas (MRI apenas), 24 e 52. O desfecho primário foi a mudança na pontuação MRI erosão da linha de base na semana 24.

Resultados Os pacientes tratados com rituximab demonstraram significativamente menos progressão na erosão média RM registos em comparação com os doentes tratados com placebo nas semanas 24 (0,47, 0,18 e 1,60, respectivamente, p = 0,003 e p = 0,001 para as duas doses de rituximab versus placebo) e 52 (-0,30, 0,11 e 3,02, respectivamente; p <0,001 e p <0,001). Perda de cartilagem às 52 semanas foi significativamente reduzida no grupo de rituximab em comparação com o grupo placebo. Outros desfechos secundários de sinovite e osteíte melhorou significativamente com rituximab em comparação com placebo tão cedo quanto 12 semanas e melhorou ainda mais nas semanas 24 e 52.

Conclusões Este estudo demonstrou que rituximab reduziu significativamente a erosão e perda de cartilagem na semana 24 e 52 semanas em doentes com resposta e MTX-inadequados com AR ativa, o que sugere que a RM é uma ferramenta valiosa para avaliar os danos inflamatórios e estrutural em pacientes com AR estabelecida receber rituximab.

Número de registro julgamento NCT00578305

Este é um artigo Open Access distribuídos de acordo com a Creative Commons Atribuição Não Comercial (CC BY-NC 4.0) licença, que permite que outros distribuir, remix, adaptar, ampliar esta obra não comercialmente, e licenciar os seus trabalhos derivados em diferentes termos, desde que a obra original, devidamente citada eo uso não seja comercial. Veja:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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