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TNF INBIDORES NÃO VINCULADOS A RISCO DE MELANOMA SUPERIOR NA ARTRITE REUMATOIDE

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TNF Inibidores não vinculados a risco de melanoma Superior na AR

Publicado: 21 de novembro de 2014

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BOSTON – Pacientes com artrite reumatóide que são tratados com inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) não têm um maior risco de melanoma, de acordo com um estudo colaborativo organizado pela Liga Européia Contra o Reumatismo (EULAR).

Os resultados, a partir de uma análise de 11 registros de medicamentos biológicos na Europa, oferecer alguns esclarecimentos na sequência de relatórios anteriores que sugeriam o contrário, disse Kimme Hyrich, MD, PhD , um investigador sênior do estudo.

“Nós ainda não confirmou relatos anteriores de conjuntos de dados de menores de um maior risco de melanoma, que é reconfortante”, disse Hyrich, do Centro de Pesquisa do Reino Unido Arthritis de Epidemiologia da Universidade de Manchester. “No entanto, a natureza destes dados significa que não podemos excluir completamente uma associação.”

“No geral, os resultados parecem muito reconfortante”, concordou o investigador principalLouise Mercer, MD , também da Universidade de Manchester, que apresentou os resultados na reunião anual do American College of Rheumatology.

O estudo incluiu 59.119 pacientes com AR biológicos-naive de registros na Suécia, Dinamarca, Reino Unido, Alemanha, República Checa, Suíça, Itália e Portugal 41.753-TNFI exposta e.

A idade média dos pacientes foi de 58 anos, 74% eram do sexo feminino, e o tempo médio de acompanhamento foi de 242.816 e 300.011 doentes-ano no TNFI e grupos biológicos-naive, respectivamente.

Um total de 266 pacientes desenvolveram um primeiro melanoma invasivo: 106 no grupo TNFI e 160 no grupo biológico-ingênuo.

Entre os pacientes com AR biológicos-naive, o rácio global padronizada incidência (SIR) para melanoma foi de 1,1 (IC 95% 0,9-1,4), em comparação com a população em geral.

Nos grupos biológicos-naive, os SIRs foram semelhantes em cada registo individual; no entanto, para os pacientes expostos TNF-houve uma grande variação entre países, de modo que a Suécia e a Dinamarca apresentaram um risco aumentado de 50% para 60% de melanoma (SIRS de 1,5 e 1,6), enquanto que a República Checa mostraram uma diminuição de 40% do risco (SIR de 0,6).

As altas SIRs para a Suécia e Dinamarca estão de acordo com dois estudos recentes que mostram um aumento do risco de melanoma em pacientes com AR TNF-expostos, disse Mercer.

Um estudo de coorte sueco nacional de base populacional prospectivo encontraram tais pacientes tiveram um risco aumentado de melanoma (hazard ratio [HR] 1,5), em comparação com doentes com artrite reumatóide não tratados com medicamentos biológicos ( BMJ 2013; 346: f1939); Da mesma forma, a análise do registro dinamarquês encontrou a mesma taxa de risco ( Ann Rheum Dis 2013; 72 (1): 79-82).

Mercer disse que uma possível explicação para os SIRs maiores que seu estudo encontrou nestes dois países é a taxa de fundo de melanoma na população em geral.

“As taxas de população são notavelmente mais elevada nos países do norte e menor no Sul da Europa, por isso é possível que esta é a diferenciação entre as populações mais suscetíveis”, disse ela.

“As terapias TNFI podem influenciar o risco de melanoma nova forma diferente em diferentes populações com base no risco de fundo”, acrescentou Hyrich, que também apontou que há diferenças notáveis ​​em caso de apuração.

“Os riscos tendeu a ser maior nesses países (mas não exclusivamente) em melanomas nos registros foram capturados por record linkage ao invés de relatório médico”, disse ela. “Este último é propensa a viés e os casos não atendidas, e, portanto, pode ter subestimado as taxas de melanoma nestas populações em relação à população em geral, onde os eventos foram capturados em diferentes maneiras.”

Finalmente, a falta de energia é uma importante limitação para as estimativas de risco em alguns países, em particular na República Checa, onde apenas um caso de melanoma foi registrada entre pacientes TNF-expostos, disse Mercer. “Se tivesse havido mesmo apenas mais um caso, o que teria mudado o SIR significativamente.”

Apesar dessas limitações, Hyrich disse que a mensagem geral da análise deve ser considerada uma forma positiva.

“Para estudar com confiança o risco de resultados raros como este requer grandes amostras populacionais – assim esta grande colaboração”, disse ela. “O foco deve estar no resultado global do que é, em essência, uma meta-análise, ao invés de tentar tirar conclusões dos relatórios individuais dos países.”

Mercer e Hyrich declararam quaisquer conflitos de interesse.


Fonte primária: American College of Rheumatology
Fonte de referência: Askling J, et al “Sem risco aumentado de desenvolver um primeiro melanoma invasivo em pacientes com artrite reumatóide tratados com biológicos: Resultados de um projeto colaborativo de 11 registros biológicos europeus” ACR 2014;Abstract 1838.

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