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ORAL CALCITONINA DE SALMÃO NENHUM BENEFICIO CLÍNICO

Oral calcitonina de salmão Mostra nenhum benefício clínico em sintomático de osteoartrite de joelho

Novembro 19, 2014

Por Nicola Parry

BOSTON – 19 de novembro de 2014 – Uma nova forma de comprimido de calcitonina de salmão (SCT) não conseguiu produzir benefícios clínicos reprodutíveis em ensaios de fase 3 em pacientes com osteoartrite do joelho sintomática (OA), disseram pesquisadores aqui na 2014 Reunião Científica Anual do Colégio Americano de Reumatologia / Associação de Profissionais de Saúde de Reumatologia (ACR / ARHP).

De acordo com Morten Karsdal, PhD, Nordic Bioscience, Biomarkers e Investigação, Herlev, Dinamarca, em estudos pré-clínicos e clínicos anteriores, sCT foi mostrado para reduzir a quantidade de dano do osso e da cartilagem que ocorre na OA.

Com isto em mente, o Dr. Karsdal e colegas conduziram dois randomizado, duplo-cego, multicêntrico, estudos de fase 3 controlados com placebo para investigar sua eficácia e segurança no tratamento de pacientes com OA do joelho. Para estes ensaios, sCT foi produzido na forma de comprimidos com um veículo para melhorar a sua absorção gastrointestinal – como tal, é representada a primeira proteína desenvolvida para a administração oral, e avaliação em estudos de fase 3.

Os dois ensaios envolveram um total de 2.206 pacientes com OA do joelho que estavam experimentando a dor e danos estruturais devido à sua condição. Os pacientes foram randomizados para receber ou orais sCT 0,8 mg duas vezes ao dia ou placebo.

Os desfechos primários foram mudanças na largura da junta espaço (JSW) e alterações na função e dor no joelho.

Aos 24 meses, os pesquisadores não encontraram nenhuma diferença significativa na JSW em qualquer um dos dois estudos, medido pelo raio-x. Eles fizeram descobrir que sCT bucal melhorou significativamente Western Ontario e McMaster Universities Osteoartrite Index (WOMAC) de dor e função pontuação ( P <0,0001), e osso e dano articular reduzida como medida por biomarcadores ( P = 0,0003) em um julgamento. No entanto, Dr. Karsdal observou que esse efeito benéfico não se repetiu no segundo estudo.

“As lições aprendidas com esses fase 3 estudos clínicos podem ser usados ​​para projetar melhores estudos para a OA, seleccionando subpopulações que podem melhor combinam com o modo de ação dos diferentes intervenções”, disse Dr. Karsdal. “Nós projetamos romance e moléculas mais potentes que atualmente estão em desenvolvimento para a obesidade, diabetes tipo 2, e osteoartrite.”

O financiamento para este estudo foi fornecido pelo Nordic Bioscience.

[Apresentação título: Tratamento da osteoartrite do joelho sintomático Com Oral calcitonina de salmão: resultados de dois Fase 3 ensaios clínicos randomizados. Abstract 2230]

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