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Herpes zoster vacinação parece ser segura em pacientes tratados com terapias biológicas para artrite reumatóide (AR), artrite psoriática (AP) e espondilite anquilosante (AS), apesar das recomendações generalizadas contra esta prática, sugere um novo estudo.

Publicado: 19 de novembro de 2014

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BOSTON – Herpes zoster vacinação parece ser segura em pacientes tratados com terapias biológicas para artrite reumatóide (AR), artrite psoriática (AP) e espondilite anquilosante (AS), apesar das recomendações generalizadas contra esta prática, sugere um novo estudo.

Entre 176 pacientes vacinados contra HZ, enquanto em terapia biológica, um protocolo de reter uma dose de terapia biológica e substituí-lo com a vacina não resultou em complicações da doença HZ disseminada e sem aumento da incidência de HZ no 6 semanas, após a vacinação janela.

A prática “parece seguro usando este protocolo”, disse Stephen Lindsey MD , Chefe da Disciplina de Reumatologia da Clínica Ochsner, Baton Rouge, na reunião anual do American College of Rheumatology .

Diretrizes para o ACR, Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) e os Centros de Controle de Doenças (CDC) atualmente recomenda a vacina contra dar HZ para pacientes reumáticos sobre terapia biológica.

Embora as doenças reumáticas já colocar os pacientes em dobro ou triplo do risco de HZ, o tratamento com terapia biológica pode imunossupressão eles, fazendo a vacinação arriscado, explicou.

“O racional é que se você der um vírus vivo com alguém que está imunocomprometidos ele pode se espalhar e se tornar disseminada e poderia matá-los”, explicou Lindsey durante uma conferência de imprensa na reunião.

Mas quando a pesquisa recente mostrou que a vacinação HZ inadvertida de pessoas que estavam a tomar terapia biológica não teve efeitos adversos ( JAMA 2,012; 308 (1): 43-49 ), ele decidiu continuar a investigar.

Seu estudo em curso, todas as telas AR, AP e EA pacientes que estão em infusão ou terapias biológicas subcutâneos em sua clínica.

Até agora, de 356 pacientes em potencial durante o período do estudo, 119 pacientes de infusão (média 66 anos) e 57 pacientes (idade média subcutâneos 52 anos) foram vacinados com base em critérios rigorosos de elegibilidade.

Não houve casos de infecção HZ dentro do 6 semanas após a vacinação, e nenhum caso de infecção disseminada. Um caso de telhas ocorreu 10 meses após a vacinação HZ em um paciente em terapia biológica subcutânea, e outros três casos telhas ocorreu cerca de 14 meses após a vacinação HZ em pacientes em terapia de infusão, relatou.

O grupo de Lindsey segue critérios estritos de elegibilidade e um cronograma de tempo preciso para a vacinação HZ nestes pacientes.

“Nós tivemos muito cuidado no desenvolvimento do protocolo, pois isso não é recomendado por diretrizes”, observou.

Além de critérios de exclusão regulares, como gravidez, infecção ou doença maligna, os pacientes são actualmente obrigados a ter mais de 50 anos de idade e possuem a doença estável, ou seja, atividade baixa ou moderada da doença em duas visitas sucessivas.

A vacina HZ é então programado de acordo com a sua próxima dose biológico programado.”Assim, sempre que a dose é devido, se as coisas estão estáveis, que não lhes dão a dose do biológico, que lhes deu a vacinação zoster em vez disso,” ele explicou.

Se metotrexato é devido também é retido por uma dose, e terapia biológica é retomada na próxima dose.

O protocolo de interrupção temporária de drogas anti-reumáticas é baseado no raciocínio de Lindsey sobre como os pacientes são normalmente instruídos sobre a infecção,

“Eu digo aos meus pacientes, se você pegar uma infecção não tomar o seu medicamento. Bem, eu estou dando-lhes uma infecção, eu estou dando-lhes um vírus vivo fraco, então eu uso o meu mesmo protocolo e não dar-lhes a medicina “.

Ele disse que, no futuro, eles podem relaxar um pouco deste protocolo, e um julgamento NIH-financiado maior também está em obras, mas, entretanto, os pacientes de reumatologia deve considerar pedir seus médicos sobre o assunto.

“Você não gostaria de recomendar que cada paciente artrite sair e zoster VAX, mas você gostaria de recomendar que conversar com seu médico sobre isso, porque em algumas situações, seria importante – é apenas com produtos biológicos que não é aprovado.”

Comentando os resultados Jeffrey Curtis, MD da Universidade de Alabama em Birmingham(UAB) disse que “os dados de Lindsey são bastante animadores”, porque não houve infecção HZ em sua coorte em 6 semanas, a janela de pós-vacinação. “Essa é a pergunta mais importante que dissuade os reumatologistas de fazer isso.”

Curtis será envolvido no estudo NIH-financiado que irá incluir 1.000 pacientes, AR, AP ou AS, sobre produtos biológicos que serão randomizados para placebo ou vacina HZ “, para fazer isso de uma forma que podemos responder definitivamente a questão com o mesmo rigor e cuidado, e com a participação do FDA. ”

O estudo NIH-financiado não exigirá pacientes a interromper suas medicações anti-reumáticas. “Nós estamos pensando prática … vai ser perfeita”, disse Curtis.

Lindsey não declararam conflitos de interesse.

Curtis divulgados relações financeiras com a Roche / Genentech, UCB, Janssen, Corrona, Amgen, Pfizer, BMS, Crescendo e AbbVie


Fonte primária: American College of Rheumatology
Fonte de referência: Lindsey S, et al “Segurança de administração vacinação zoster em pacientes reumáticos sobre terapia biológica atual” ACR 2014; Abstract 1836.

Fonte adicional: Journal of the American Medical Association
de referência Fonte: Zhang J, et al “” Associação entre a vacinação para o herpes zoster e risco de infecção por herpes zoster entre pacientes idosos com doenças imuno-mediadas selecionadas ” JAMA 2012; DOI: 10,1001 / JAMA. 2012,7304.

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